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四川蜀山本草生物制药有限公司通过GMP复认证现场检查
发布时间:2019-02-27 来源:县食品药品监管局 点击量:12866 [ 字体: ] 打印 分享:

2月24日至26日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心委派三位GMP认证专家组成检查组,对我县中药饮片生产企业——四川蜀山本草生物制药有限公司进行了药品GMP证书到期后的复认证现场检查。

检查组根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录6《中药饮片》规定,从质量管理、厂房与设施、质量控制与保障、产品的销售与收回、投诉与不良反应报告等13个方面进行检查。同时,对该企业生产车间处于动态生产的工序进行全面检查,并逐一对普通中药饮片的15种制法和毒性饮片的2种制法的生产进行生产工艺验证。

经检查组综合讨论,同意该企业通过GMP复认证现场检查。标志着该企业生产管理水平和质量管理水平又上了一个新台阶。(县食品药品工商质监局  李仕芬)