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县食药局安排部署2015年药品医疗器械不良反应(事件)及药物滥用监测工作
发布时间:2015-03-02 来源:县食药监局 点击量:1751 [ 字体: ] 打印 分享:

一是各司其职,形成合力。与县卫生局一道联合发文并按照各自的事权划分明确职责,分别将文件公示在两局的门户网站,严格将药品医疗器械不良反应(事件)监测纳入对所辖单位的年度目标进行考核,以确保全年监测计划的有序完成。

二是突出重点,强化监测。加强对基本药物、疫苗、生物制品、注射剂、中药材、中药饮片、中成药、新上市药品医疗器械及植入性医疗器械、高风险类药品医疗器等传统监测领域监测。同时,2015年新增了药品不良反应重点监测品种20个、医疗器械不良事件重点监测品种20个。

三是合理布局,下达任务。结合监管工作的重点,对基层监管所及药品生产、经营、使用单位下达了2015年药品医疗器械不良反应(事件)上报任务,要求各单位务必做到药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”,确保公众用药用械的安全性和有效性。

四强化督导,逗硬考核。要求各单位落实专人负责,重点加强对辖区内乡镇卫生院及二级以上医疗机构的监督检查,消除其在药品医疗器械不良反应(事件)监测工作中的零报告现象,同时注意报告的月均衡度,避免集中上报和突击上报,对隐瞒、迟报、漏报、谎报和零报告药品医疗器械不良反应(事件)造成不良影响或严重后果的要严格依法追究有关单位和负责人的责任。(县食药局   李仕芬)