根据新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）相关规定，按照国家、省、市局相关文件要求，为保证第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案工作又好又快的开展，近日，我局组织辖区内药械经营企业（药械批发企业、单体药店、药品零售连锁公司）、部分医疗机构和各食品药品监督管理所负责人召开了关于开展第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案工作的专门培训会。

会上，根据《广元市食品药品监督管理局关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》（广食药监发〔2014〕90号）文件规定，就我县实施医疗器械备案管理的法定依据、备案条件、申报材料、办理程序、办理时限、备案证件及有效期限、收费依据及标准等内容对参会人员进行了详细的说明，并明确了经营企业是备案工作的主体。

会议还要求各监管所要做好宣传督导工作，不断加强日常监管，共同助推我县医疗器械备案工作顺利开展。（旺苍县食品药品监督管理局   吴  双）