为进一步推进我县药品医疗器械不良反应、事件监测工作,提高药品医疗器械不良反应、事件监测报告质量,全面完成市局下达的目标任务,我局四举措强力推进此项工作的开展。
一是加大宣传,提高监测工作的社会认知度和从业人员开展工作的自觉性。通过县局门户网站、qq群、法制赶场等多种手段向公众大力宣传、普及药品医疗器械不良反应、事件相关知识;采取专题培训、以会代训的方式对各单位专职监测人员进行业务指导,在注重监测要点和技巧培训的同时,更加侧重于培养和重塑监测人员的职业操守和社会责任感,使其对监测工作的重要性和迫切性的认识入脑入心,进而在工作中变被动为主动,由“要我上报”变成“我要上报”。
二是巧抓机遇,大力延伸监测触角。以新版gsp的宣贯和新版《医疗器械监督管理条例》的即将实施为契机,继续优化和完善监测网络;新增了包括生产、批发企业、连锁公司、民营医院、社区卫生服务站、零售门店在内的新的监测点,打破了以往监测报告主体仅为医疗机构的单一模式,在全县范围内形成经营、使用单位横到边、竖到底的立体化无缝监测网络,最大限度地拓展了监测覆盖面。
三是创新工作方式,抽调精干力量加大监测上报力度。组织局内药学专业人员,制作ppt课件专题教授监测人员如何进行监测上报,同时针对各单位在监测报告中遇到的难点、热点、瓶颈问题,适时网上远程答疑解惑,多角度培养和鼓励监测人员在工作中的信心和恒心。
四是整合力量,逗硬奖惩,确保全年监测工作计划顺利完成。采取与县卫生部门联动的形式,各司其职对所辖部门下达2014年上报任务数量,并将完成情况纳入医疗机构和基层监管所年度工作目标进行考核;推行零报告药品医疗器械不良反应、事件制度和对造成不良影响或后果的相关单位和人员实行过错追究制,切实为公众用药用械安全保驾护航。(旺苍县食品药品监督管理局:李仕芬 杨华供稿)