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县食药局四举措加强中药饮片生产监管
发布时间:2013-07-24 来源:县食品药品监管局 点击量:1056 [ 字体: ] 打印 分享:

    中药饮片是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到老百姓用药安全和旺苍县中药材产业可持续发展,旺苍县食品药品监督管理局强化监管措施,加强对旺苍县瑞丰制药厂中药饮片生产的监管。

    一是高度重视,强化领导。经局党组讨论决定派出专业人员担任驻厂监督员,全面负责指导、监督该厂中药饮片生产监管工作,确保企业按gmp标准生产。

    二是夯实基础,加强培训。对该厂法定代表人、质量负责人、质控部门、质保部门负责人严格按照gmp标准有的放矢地开展产前中药饮片质量管理体系、供应商管理、生产环节管理、质量管理等相关环节业务培训,以确保中药饮片按质、按量、按流程生产。

    三是落实责任,加强督导。与该厂负责人签订了质量安全责任书,从企业主要质量和生产管理人员是否稳定,生产的中药饮片品种是否具备检验能力和生产条件,是否严格按照工艺规程炮制生产,是否按gmp要求组织生产,是否存在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等方面,制定中药饮片生产质量管理自查表和生产企业专项检查表,督促企业自律和加大中药饮片生产现场监督检查的力度。

    四是建立约谈机制,当面告诫。和企业管理人员进行面对面交流,指出存在问题的原因,提出整改建议和方法。力求通过内部与外部两种监管机制加大对该厂生产全过程的无缝监管,切实做到守土有责。(县食药局  程立 李仕芬)