全省药品安全市场监管工作电视电话会议以后，县食品药品监督管理局传达了工作会议精神，认真分析了当前突出存在的药品安全问题和风险，研究部署了2013年药品监管工作重点：

    一是坚持以保安全为目标，以发现和控制风险为主要内容，以实施药品gmp、gsp为抓手，落实药品安全责任体系，推动建立药品安全链条式管理，探索提高药品安全保障水平的风险管理模式。努力打造一个监管制度完善、保障基础牢固、风险管控高效的药品安全监管体系。

    二是定期开展药品流通安全形势分析，排查可能产生药品流通安全风险的各种因素，采取有针对性的措施严格防范。加强对药品经营使用行为的监督检查，以打击“挂靠”、“走票”等变相转让、出租证照或票据的违法活动为重点，严格药品购销渠道管理；加强药品广告发布监测工作。重点打击专家、患者、公众人物作功效证明等严重违法药品广告行为，同时积极将违法广告向广告主管部门移送，确保广告监测工作落实到位。重点监管的特殊药品经营企业、医疗机构现场检查频次每季度不少于1次，重点品种销售流向核实比例不低于50％；加大对药品不良反应（事件）的宣传培训和用户注册数量，加大对严重、新的药品不良反应收集上报工作力度；继续加强中药材和中药饮片专项整治、含麻黄碱复方制剂专项检查等各类专项检查。

    三是要加强政策引导和服务指导，大力宣传贯彻新版gsp。在宣传贯彻新版gsp中，开展摸底调研，制定实施措施，积极开展新版gsp的自学和培训工作，积极推动开展新版gsp认证工作。谋划新修订药品gsp的贯彻实施，并以此为契机，提升药店形象，全面推进零售药店上档升级。根据药品流通行业特点，认真研究对药品经营企业实行分级分类管理的制度和措施，促进药品零售企业健康发展。

    四是加强对医疗机构药房的监督检查，进一步推进规范药房建设。要按照旺苍县医疗机构规范药房建设标准要求，督促医疗机构规范软硬件建设，建立辖区内医疗机构监管档案。

    五是扎实推进药品电子监管，完善药品经营使用单位电子档案。强化远程电子监管，督促做好入网、数据上传，提升监管系统和数据库的使用率。充分发挥好信息化在日常监管的作用和效力，提升现场检查的针对新，靶向性，同时通过现场检查提高企业上报数据的及时性，真实性，及时发现各类造假、不按规定上报等违规行为，并敦促企业上报进销存等各类数据，切实提高信息化应用水平。

   六是认真总结2012年度开展的药品经营使用违法行为公示和约谈经验，积极探索建立完善有效的药品违法行为公示和约谈制度。对没有及时整改或整改不到位的药品经营使用单位，要作为重点监管对象，加强监督检查频次，对检查发现的问题作为不良记录录入诚信档案，对严重违法违规的，将依法进行查处，并在媒体通报。（县食品药品监督管理局  程立  供稿）